自2013年以来,美国市场一种上市长达40年且专利保护已到期的抗癌药价格上涨了1,400%,使得一些患者已无法负担这种可以延长他们寿命的药物。
这就是1976年面市、用来治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)的洛莫司汀(lomustine),这种抗癌药没有来自仿制药的竞争,因此其销售商NextSource Biotechnology LLC便拥有了非常强的定价能力。
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)正寻求为像洛莫司汀这样的药物引入更多竞争,根据该机构本月早些时候列出的一份清单,目前至少有319种药品美国专利已经到期,但没有仿制药上市。
FDA称,将加快这份清单上药品仿制药的申请审批,以降低药价。
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